1.3.1 家用医疗保健类生物传感器

    生命科学等新兴学科的发展正越来越显著地提高着人们的生活质量和工作效率，给人类生活和生产带来深刻的革命性变化。在生物传感器领域中产生较大经济效益产业的典型代表产品是手掌型血糖分析仪以及相关的胰岛素泵，它们在改善糖尿病人的健康方面起到了非常重要的作用。

    20世纪七十年代，当葡萄糖传感器开始用于血糖的分析后，研究者目光已集中到糖尿病相关的血糖检测技术上，并和胰岛素给药方式相联系，提出研制闭环式人工胰岛的设想。30多年来，研制闭环式人工胰岛努力从未间断。虽然至今还不能成功地推出人工胰岛产品，却发展出二个相关独立的大产业：手掌型血糖分析器和胰岛素泵产业。二者在全世界都已发展成几十亿美元的产业规模。

    1.3.1.1 手掌型血糖分析器

    糖尿病人可以自测的手掌型血糖分析器已经达到大规模应用的程度。在上世纪７０年代血糖自我监测仪器就已问市，使血糖的检验由医院延伸到家中。８０年新一代血糖及操作技术简单化，使得自我监测血糖的准确度提高了。研究者最初沿着干化学试剂条测定尿糖浓度的思路，采用酶法葡萄糖分析技术、并结合丝网印刷和微电子技术制作的电极，以及智能化仪器的读出装置，三者完美地组合成微型化的血糖分析仪。它们大多数是价位在500-1800元之间的简易型仪器，适于家用和病人自己使用。据报道，韩国LG公司推出的可测定血糖的手机，也已在中国市场上出现。表3-33列出了我国市场上现有的血糖仪系列产品，其中包括国外著名的健康事业公司和我国自主研发产品为主的企业。

    表3-33 我国市场的血糖仪系列产品

    产品名 生产或经销商

    罗氏血糖仪 罗氏公司是以研究为导向的健康事业公司之一， 2003年，罗氏成功购并世界第二大胰岛素泵生产商，瑞士Disetronic公司，使在糖尿病监控领域拥有世界领先技术的罗氏诊断部成为糖尿病综合控制系统设备的最主要供应商。

    美国雅培血糖仪 1996年，雅培公司收购了MediSense后进入了血糖仪监护市场，而MediSensE公司是第一家将采用传感器技术进行血糖检测并有产品进入市场的公司。据雅培称，目前全球每天有250万人使用MediSense的血糖仪，同时雅培还推出了血酮测定仪

    日本京都血糖仪 由北京麦邦生物工程技术公司经销的日本京都血糖仪和美国PALCO公司MB胰岛素注射笔。公司成立于1996年，是专业经营糖尿病产品和致力于糖尿病教育的股份合作制公司。公司经过近7年的奋斗，现已发展成为拥有重庆、南京、成都等20多个办事处和遍及全国的经销代理机构的完整销售网络，年销售额过千万的糖尿病产品专营公司。

    理康血糖仪 理康血糖仪由Johnson & Johnson company生产，已有20年历史。

    怡成血糖仪 由北京世安医疗器械有限责任公司生产和经营的怡成血糖仪是我国最早出现的国产血糖仪。产品荣获国家技术监督局颁发的新产品证书。

    三诺血糖仪 长沙三诺生物传感技术有限公司获得2003年科技型中小企业创新基金，位于湖南长沙留学人员创业园

    德国赛斯马克血糖仪 北京康联医用设备有限公司德国赛斯马克血糖仪血糖试纸。

    新立血糖仪 上海新立工业微生物科技有限公司，由海外留学归国人员组织生产“家用手持式血糖测试仪及测试条”，属上海市高新技术成果转化认定项目。2001年4月试生产并投放市场销售，2002年已实现销售额数百万元人民币。

    血糖仪 中科院武汉病毒所的血糖仪

    1.3.1.2 胰岛素泵

    胰岛素泵又称为持续胰岛素输注泵，是为模拟自身胰岛素的生理性分泌，使血糖获得理想的控制而设计的智能式输注装置［3］。现有皮下型和植入型。目前这类广泛应用的胰岛素泵还是开环式的，从严格的意义来说，它只是一种智能式的注射装置，不是一种生物传感器，但是它离不开血糖的分析，况且，30多年来研制与血糖分析器偶联的闭环式人工胰岛的努力一直没有停止，这种目标终究会实现。

    1993年6月国际卫生协会发布了为期10年的糖尿病控制与并发症试验结果，该结果证明，在糖尿病的治疗中，使用胰岛素泵的治疗效果明显优于传统的胰岛素分次注射，其血糖更平稳，并发症减少60% ~ 76%。此后，使用胰岛素泵成为医学界公认的糖尿病患者注射胰岛素的首选方式。虽然市场销售价格不菲，但是市场效益巨大，甚至超过了手掌型血糖分析仪。一些大医药集团都把血糖仪和胰岛素泵捆绑在一起经营的。

    根据有关网站调研数据表明，2003年我国新增使用胰岛素泵的患者达到1500人。加上2002年1000人，两年来的总和

    ，是2002年以前的销量总和的两倍。据此估测，在中国胰岛素泵的销售量已达到1亿元人民币。

    提高糖尿病人的生活品质，控制血糖，应用胰岛素泵的概念已经被众多患者接受，随着产品的不断丰富，行业竞争

    是不可避免的。2004年，福尼亚、圣唐的新型号，MESMED普及型纷纷准备上市，加上市场已经投放的5个品牌6个型

    号，糖尿病患者今年购买胰岛素泵的选择余地将扩大到7~9个型号。2004年价格方面，竞争中的普及型的价格分别

    为16800~19800元，都没有超过2万元，而几年前其市场价格每台则高达7万元，因此，市场竞争最终的受益者是广

    大消费者。表3-34列出了在我国已经注册登记的胰岛素泵。

    表3-34 在我国已经注册登记的胰岛素泵

    公司品牌

    美敦力

    贝克迪

    鼎涛

    金丹纳

    唐友医学

    福尼亚

    科联升华

    生产产地

    美国

    瑞士

    中国

    韩国

    韩国

    中国

    韩国

    市场价格

    39800

    52000

    28700

    41200

    39860

    16800

    22800

    重量(克)

    100

    100

    110

    60克

    89克

    60

    62

    防水功能

    防溅

    防溅

    防溅

    是

    是

    －

    防溅

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    注：以上数据来源 国家食品药品监督管理局数据库。